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【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）英文名称：DiagnosticKitforAntibodytoHepatitisCVirus(ELISA)【包装规格】96人份/盒【预期用途】本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）。本产品适用于血液筛查和临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。【批准文号】国药准字S1095002
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【产品名称】通用名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）【包装规格】20人份/盒、40人份/盒【预期用途】本产品体外定性检测人血清，血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。本产品适用于肺炎支原体（Mycoplasmapneumonia）感染的辅助诊断。【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】国械注准20183400122【基本信息】注册人/生产企业/售后服务单位名称：珠海英国威廉希尔公司试剂股
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【产品名称】通用名称：肺炎支原体抗体检验测试剂盒（被动凝集法）商品名称：赛乐迪亚®-麦可II(SERODIA® -MYCOII)英文名称：DiagnosticKitforMeasurementofAntibodiestoMycoplasmapneumonia(PassiveParticleAgglutination)【包装规格】5测试X5(25人份/盒)【预期用途】本试剂用于体外半定量检测人血清中
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【产品名称】通用名称：解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒英文名称：MycoplasmaICSKit【包装规格】20人份/盒（9项药敏），20人份/盒（12项药敏）【预期用途】本产品适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养鉴定，半定量计数和药物敏感性实验。【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】粤械注准20152401313【基本信息】注册人/生产企业名称/售后
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岗位职责
1. 负责项目相关药物文献调研及跟进 ；
2. 负责药物研发项目体外和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验，包括文献调研、试验方案制定和执行，试验结果整理和分析，研究报告审核等，针对实验存在的问题，及时调整实验方案或制定解决策略 ；
3. 负责试验外包CRO的调研，合同及实验管理 ，参与并监督实验过程按照实验方案进行，对外做好与CRO良好沟通，对内做好和各部门的工作协调工作，确保负责的研究项目能按时完成；
4. 负责临床前药理毒理申报资料的撰写，并配合注册完成IND和NDA申报；
任职要求
1. 拥有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科以上学历；有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先；
2. 一年以上非临床研究相关工作经验；
3. 熟悉药理毒理学相关实验方法，熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规；
薪酬范围：面议
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岗位职责
1.主要负责临床试验部项目实施，接受上级主管交代的项目后，按照临床研究的不同阶段制定监查计划；
2.撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更；
3.选择试验中心、研究者，与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件；
4.签订协议，分中心启动
5.临床试验的监查，配合临床试验的稽查、核查；
任职要求
1.学历：本科、硕士；
2.专业：临床医学、临床药学、药学等；
3.至少1-2年以上临床试验项目经验；
4.英语听说读写熟练；
5.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力；吃苦耐劳、接受经常出差.
薪酬范围：面议
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